BBC在线报道:“降低胆固醇可以帮助预防心脏病。”
该标题指的是最近的一项小鼠研究,该研究旨在观察一种新疫苗是否能降低胆固醇并降低患心脏病的风险。
培养成心脏和血管疾病的小鼠被给予AT04A疫苗或对照疫苗,然后喂养高脂饮食18周。
研究发现,与对照组相比,疫苗降低了小鼠的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,并减少了动脉中脂肪积聚的迹象。
这种疫苗现在已经进入人体试验的第一阶段,看看它在人类中使用是否安全。
如果这显示出希望,那么将会有更多的试验阶段来看看它在降低胆固醇方面是否安全有效,以及它与他汀类药物和其他已获准治疗低密度脂蛋白胆固醇的新药物的比较。
这些试验可能需要几年的时间,尽管疫苗在小鼠身上显示出有希望的结果,但不能保证这将成为一种在人类中使用的许可疫苗。
目前,最好的预防方法高胆固醇是吃一个均衡饮食,是身体活动,和不吸烟.
这个故事从何而来?
这项研究是由几个机构的研究人员进行的,包括莱顿大学医学中心和荷兰应用科学研究组织(TNO)。
四名研究人员也是AFFiRiS的员工,AFFiRiS是一家生物技术公司,负责发明和开发目前正在试验中的疫苗。AFFiRiS也部分资助了这项研究。
该研究发表在同行评审的欧洲心脏医学杂志上。它可以在开放访问基础和是在线免费阅读.
尽管一些媒体报道暗示这种疫苗很快就会上市,但大多数报道都是准确的,并清楚地表明这项研究仍处于早期阶段。
这是什么样的研究?
这项动物研究评估了AT04A疫苗在基因工程小鼠中降低胆固醇和心脏和血管疾病迹象的潜力。
高血胆固醇水平--特别是高密度脂蛋白(LDL)的高水平,也被称为“坏”胆固醇--与心血管疾病包括中风和心脏病。
新的AT04A疫苗通过阻断一种叫做前蛋白转化酶subtilisin/kexintype9(PCSK9)的酶来发挥作用,这种酶可以阻止LDL胆固醇从体内被清除。
动物研究有助于表明新的治疗方法对人类是否有潜力。但是即使老鼠和人类有相似之处,我们也不相同。
动物研究是试验药物或疫苗的第一步,看看它是否足够安全有效,可以进行人体试验。在那之后,在它被许可用于人类之前,还有更多的发展阶段。
只有极少数的动物研究能够进入这个阶段。
这项研究涉及什么?
研究人员使用7-9周龄的小鼠培育成心脏和血管疾病或动脉粥样硬化(动脉内脂肪物质的积累)。
然后,这些小鼠要么用AT04A免疫,要么接种对照疫苗。疫苗每周两次注射五次。
在第一次注射疫苗后的前四周,小鼠被喂食正常饮食。在此之后,他们被置于高脂肪,高胆固醇饮食18周。
在接种疫苗之前,在试验开始时采集血液样本来分析胆固醇水平,然后在试验剩余时间内每四周采集一次血液样本来分析胆固醇水平。
在为期18周的试验结束时,研究人员还分析了主动脉的动脉粥样硬化水平,即从心脏流出的大动脉。
用AT04A免疫的小鼠的数据与接种对照疫苗的小鼠进行比较。
基本结果是什么?
研究表明AT04A疫苗能够诱导成功和持久的免疫反应。
接种疫苗的小鼠开始产生针对pcsk9的抗体。这在用对照免疫的小鼠中没有出现。
接种AT04A疫苗的小鼠血液总胆固醇水平显著降低,与对照组小鼠相比,18周时降低了53%(AT04A:7。8毫米与控制:12。1毫米)。
AT04A疫苗接种对高密度脂蛋白(HDL)或“好”胆固醇水平没有影响。但与对照组相比,它确实降低了低密度脂蛋白水平。
与对照组相比,AT04A发现主动脉动脉粥样硬化的整体面积减少了64%。它还减少了血管炎症的生物标记21-28%。
研究人员如何解释结果?
研究人员得出结论,“目前的研究表明,用[AT04A疫苗]对PCSK9进行主动免疫,可以产生抗体,有效地结合和去除循环中的PCSK9,减少循环中的[胆固醇]和炎症生物标志物,这伴随着动脉粥样硬化小鼠模型的主动脉血管炎症和动脉粥样硬化病变的减少。
结论
这项小鼠研究评估了AT04A疫苗降低胆固醇水平和潜在减少或预防心脏病的潜力。
结果是有希望的,表明给小鼠注射疫苗产生的抗体对抗阻止LDL胆固醇从体内清除的酶。这导致了总胆固醇和低密度脂蛋白血胆固醇水平的降低,以及动脉粥样硬化的降低。
没有重大安全问题或副作用的报告。
在这项研究之后,AT04A现在已经进入了一期临床试验。一小部分人将会接种疫苗,看看它在人类中使用是否安全。
如果它被证明是安全的,下一步将是在稍微多一点的人身上进行试验。
如果这显示了承诺,那么它可以移动到更大的随机对照试验将疫苗与其他已建立的胆固醇治疗方法,如他汀类药物进行比较。
如果进一步的试验是成功的,AT04A疫苗可能是一个安全的,成本有效的降低LDL胆固醇和预防和治疗心脏病的方法。
但是在这个阶段知道还为时过早。还有更多的试验要进行,如果这可能是一种被许可用于人类的新疫苗,可能还需要几年时间才能知道。
目前,控制胆固醇水平的最好方法是均衡饮食,保持身体活动,不吸烟。