主动脉硬化

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国际巨头把控的这一赛道,又一家微创系 [复制链接]

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此次上市的微创脑科学发行价24.64港元,24.7港元开盘;截至发稿微创脑科学24.8港元每股,涨幅0.65%,总市值.5亿港元。

在微创脑科学上市之前,微创医疗、微创机器人已经成功上市;微创电生理也已经成功过会;而微创心通、微创骨科也已经完成高额融资,在后面排着队跃跃欲试。

此次上市的微创脑科学前身是年成立的微创神通,是国内最早进入神经介入领域的医疗器械平台型公司之一,目前已成为国内神经介入医疗器械行业的最大公司,中国神经血管医疗器械市场的前五大参与者为美敦力、史赛克、MicroVention、强生医疗及微创脑科学,占年中国总市场份额约91%,其中微创脑科学是唯一一家收入挤进中国神经介入医疗器械市场中前五的中国公司,市场份额约为4%。

去年“双十一”,微创医疗携手微创脑科学按计划签署1.5亿美元融资协议,引入了包括中金资本、华翊资本、博华资本、贝霖资本、润昆天禄、同鑫投资在内的多家投资者。交易完成后,微创脑科学投资后估值将达约17.5亿美元(折合亿人民币),提前锁定了国内市值最大的神经介入公司头衔。

手握30款商业化产品,出血性脑卒中是重镇

目前,微创脑科学产品组合累积共有30款商业化产品及候选产品,自年首个产品获批以来,微创脑科学在中国有6种治疗产品获批,在国内同赛道企业中数量第一。

微创脑科学产品组合涵盖神经血管疾病的三大领域,即出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中。这当中出血性脑卒中领域又是微创脑科学的布局重镇。

出血性脑卒中想象空间足够。根据灼识咨询资料,年中国有80万名出血性脑卒中患者,而神经介入手术的渗透率只有9.1%。另一方面,出血性脑卒中十分危险。

危险来自于大脑中的动脉渗血或破裂。出血性脑卒中通常由高血压或颅内动脉瘤所引致,颅内动脉瘤为动脉中可膨胀并破裂的球囊。如果颅内动脉瘤破裂,血液会涌向脑组织,并将迅速危及生命。因此颅内动脉瘤被称为“头部定时炸弹”。

微创脑科学推出的解决方案是NUMEN弹簧圈栓塞系统(NUMEN)和NUMENFR弹簧圈解脱控制器,它们在年获得了NMPA批准,并于年获得了美国、欧盟和韩国相应监管机构的批准。

NUMEN以“栓塞”方式治疗颅内动脉瘤和其他神经血管和外周血管血流异常,包括动静脉畸形、动静脉瘘,以及外周血管系统中的动脉和静脉病变。NUMEN可以用微创伤方式向动脉瘤内填塞弹簧圈形成血栓,使瘤内的血流停滞,减少动脉瘤内压力,防止瘤体破裂,最终规避开颅手术。

事实上,微创脑科学所采用的的颅内栓塞弹簧圈已成为被广泛接受的治疗方法,通常也是颅内动脉瘤的一线治疗方法。据灼识咨询统计和预测,中国颅内弹簧圈栓塞手术数目年约台增加至年台,并在年进一步增加至约台,年至年的複合年增长率为21.8%。

在NUMEN之外,微创脑科学在出血性脑卒中领域还有多项“第一”。

血流导向密网支架(“Tubridge”)是首个国产血流导向密网支架,可作为血管内支架改变载瘤动脉与动脉瘤之间的血流,以治疗颅内动脉瘤,已经在年获得了NMPA批准;

颅内覆膜支架系统(“Willis”)是全球首个旨在治疗脑血管疾病的颅内覆膜支架,由覆盖著聚四氟乙烯(ePTFE)薄膜(覆膜)的薄金属网(支架)制成。覆膜支架通过球囊导管输送,于球囊充盈时于载瘤动脉内打开。覆膜支架将血流从动脉瘤隔绝并防止动脉瘤破裂,使其随著血栓形成而逐渐缩小。这一系统在年获得了NMPA批准。

即将进入临床试验阶段颅内全显影支架(“Rebridge”),完全无法被射线穿透,是一种密集编织的网状支架。这种支架由可显影合金丝编织而成。与其他仅有数根不透射线的丝线作为显影丝的支架相比,Rebridge由于无法被射线穿透,能使医生凭借目测就达到支架放置的较好效果。招股书称,Rebridge虽然尚未获批,但极有可能成为第一个国产全显影的动脉瘤栓塞辅助支架。

面临集采、国产替代双重压力

上述产品和成果被微创脑科学进行了很好的商业化。据招股书显示,年至年,微创脑科学的营收分别为1.24亿元、1.84亿元和2.22亿元,复合年增长率超过33%;年前8个月则从年同期的1.22亿元增加了95%至2.38亿元。

从利润来看,年至年和年前8个月期间,微创脑科学毛利率分别为85.2%、79.7%、74.3%和77.8%;净利润率则分别为23.6%、25.6%、20.4%和23.2%。

从另一个角度,企业运营成功与否,很大程度上医院的情况得以反映。

医院通常会组织公开招标採购医疗器械,公开招标的程序或会医院而异,属于难以控制的因素之一。

根据微创脑科学的招股书显示,医院渗透情况还不错。截至最后实际可行日期,微创脑科学已渗透约家医院,其中包括医院。并强调在年,其产品已经渗透所有中国国家卒中中心每月排名前的医院。

但医院渗透不直接等于市场份额。目前摆在微创脑科学面前的主要难题在于集采的不确定性和竞争环境恶化的压力。年,冠脉支架集采,集采的结果无一例外是大幅降价,产品价格的冲击将是企业最大的困境。同样在去年,神经介入领域投融资事件数超15起,累计融资金额超15亿元人民币,国内神经介入领域现存数十家创新企业。但这些国产企业贡献的神经介入器械国产化率却还不足10%。

也就是说,国际神经介入医疗器械公司在中国神经介入医疗器械市场中占据着绝对主导地位。面对这一现象,微创脑科学在招股书中坦言“我们面临激烈的竞争。竞争对手可能拥有远比我们雄厚的资源,并可能开发比我们更有效的产品或以低于我们的价格提供产品。”

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